回顾2018年的市场监管工作,张茅表示,汲取问题疫苗案件教训,开展疫苗生产企业全链条监督检查,改革完善疫苗管理体制。加强药品全生命周期监管,综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段,排查化解风险。
数据显示,前三季度,检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张。
对于2019年的工作部署,张茅强调,落实新修订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。
市场监管总局还将针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查,开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,建立企业直接报告制度。
此外,今年原料药等领域涨价引发关注,市场监管总局在部署2019年工作中也提出,加大价格监管和反不正当竞争执法力度。围绕教育、医药、电商等重点领域,深入开展价格专项治理。
此外,市场监管总局还将强化直销企业管理,加大传销监测和查处力度。